Traitement intermittent directement observé pour la tuberculose abdominale: un essai comparatif randomisé multicentrique comparant les mois et les mois de traitement

Contexte La durée du traitement de la tuberculose gastro-intestinale continue d’être un sujet controversé L’Organisation mondiale de la santé préconise des TDM de courte durée sous surveillance directe, mais l’efficacité de la tuberculose abdominale est insuffisante. Nous avons donc mené un essai contrôlé randomisé multicentrique. comparer des mois et des mois de traitement antituberculeux en utilisant DOTsMethods Cent quatre-vingt-dix-sept patients atteints de tuberculose abdominale gastro-intestinale; péritonéal, mélangés, ont été randomisés pour recevoir des mois n = ou mois n = de traitement antituberculeux en utilisant un traitement intermittent directement observé Les patients ont été suivis année après l’achèvement du traitement pour évaluer la récidive Les patients ont été évalués pour la réponse clinique complète, réponse partielle et aucune réponse. récidive de la maladie à la fin de l’année de suiviRésultats Les caractéristiques de base étaient similaires entre les groupes randomisés Il n’y avait pas de différence entre le groupe mois et groupe mois dans le taux de réponse clinique complet sur analyse par protocole% vs% ; P = ou analyse en intention de traiter% vs%; P = Seul patient dans le groupe mois et aucun patient dans le groupe mois n’a récidivé de la maladie Effets secondaires survenus en% et% patients dans les groupes mois et mois, respectivement Conclusions Il n’y avait pas de différence d’efficacité du traitement antituberculeux administré mois ou mois dans la tuberculose gastro-intestinale ou péritonéale, confirmant l’efficacité de la thérapie intermittente directement observéeNotification des essais cliniques NCT

durée du traitement, tuberculose péritonéale, tuberculose intestinale, traitement antituberculeux par une combinaison de rifampicine, d’isoniazide, d’éthambutol et de pyrazinamide pendant des mois, suivie par la rifampicine et l’isoniazide pendant des mois, guérit environ% des patients tuberculeux du virus de l’immunodéficience humaine non infectés par le VIH Cependant, une mauvaise observance et une prescription irrationnelle augmentent le risque de sélection de souches de Mycobacterium tuberculosis pharmacorésistantes, qui sont plus difficiles à traiter La durée exacte La durée du traitement de la tuberculose gastro-intestinale gastro-intestinale, que ce soit des mois ou plus, continue d’être un sujet de débat Bien que la plupart des recommandations recommandent des mois de traitement, les preuves à l’appui de cette recommandation sont faibles En outre, malgré la recommandation Au cours du dernier mois de traitement, de nombreux médecins traitent ces patients pendant une plus longue période Dans une étude coréenne récente incluant des patients atteints de tuberculose intestinale, Park et al ont montré une efficacité comparable% vs%; P = et taux de récurrence% vs%; P = entre et mois de traitement Une mauvaise observance peut causer une infectiosité prolongée, une pharmacorésistance, une rechute ou même la mort. Un traitement incomplet présente également un risque pour la communauté. Pour atteindre une bonne observance, l’Organisation mondiale de la Santé fournir une thérapie antituberculeuse sous traitement de courte durée directement observé DOTs DOTs a également été adopté par le gouvernement de l’Inde dans le cadre du programme national révisé de lutte contre la tuberculose RNTCP La stratégie DOT en Inde a été pilotée et élargie à l’échelle nationale. sont recommandés L’efficacité du traitement contre la tuberculose pulmonaire à l’aide de la stratégie DOT est bien établie . Cependant, il existe un manque de données sur son efficacité thérapeutique. l’efficacité dans le traitement de la tuberculose abdominale, sauf pour une petite étude pilote du sud de l’Inde, qui a montré une efficacité comparable de traitement antituberculeux administré pendant des mois et des mois Nous avons donc mené un essai contrôlé randomisé pour déterminer l’efficacité d’un traitement médicamenteux antituberculeux intermittent de courte durée pendant des mois et des mois dans le cadre de la stratégie DOT pour le traitement de la tuberculose abdominale. différences dans le taux de récurrence à l’année de suivi après l’achèvement du traitement primaire dans les groupes

PATIENTS ET MÉTHODES

Il s’agissait de centres tertiaires indiens multicentriques, ECR prospectifs entre septembre et avril et approuvés par les comités d’éthique des centres respectifs. Des patients consécutifs récemment diagnostiqués avec une tuberculose gastro-intestinale ou péritonéale, ou les deux, ont été recrutés après avoir obtenu leur consentement écrit éclairé. médicaments antituberculeux au cours des dernières années; ceux qui sont atteints du VIH / sida, d’une maladie hépatique chronique, d’une carcinose péritonéale, de la maladie de Crohn ou de comorbidités significatives associées; ceux qui ont des antécédents de sensibilité aux médicaments; et ceux qui ne voulaient pas donner leur consentement ont été exclus. Les patients ayant reçu des agents expérimentaux au cours des derniers mois, ainsi que les femmes enceintes ou allaitantes, ont également été exclus.

Collecte de données cliniques

Les patients ont subi une évaluation clinique et biologique détaillée, y compris des tests hématologiques et biochimiques, un test de Mantoux et une radiographie thoracique. Ils ont également subi une coloscopie et une ileoscopie rétrograde chaque fois que possible avec un coloscope vidéo après une préparation adéquate. Pour l’histologie, des biopsies ont été fixées dans du sérum physiologique tamponné en%, et pour la culture des tests microbiologiques, la coloration pour les bacilles acido-alcoolo-résistants [AFB] et la polymérase AFB. réaction en chaîne [PCR], des biopsies ont été recueillies dans du sérum physiologique stérile L’intestin grêle a été évalué par tomodensitométrie CT entéroclyse / entérographie ou entérographie par résonance magnétique ou entéroclyse au baryumPatients suspectés d’avoir tuberculose péritonéale ont subi les tests suivants: analyse du liquide ascitique, y compris différentiel; tests biochimiques incluant les protéines, le sucre et l’adénosine désaminase; et les tests microbiologiques AFB tache, la culture Ils ont également subi une échographie et / ou CT de contraste amélioré pour l’évaluation de l’atteinte péritonéale

Tests microbiologiques

La biopsie et le liquide après centrifugation ont été colorés en utilisant la coloration de Ziehl-Neelsen et analysés pour AFB. Les cultures de M tuberculosis ont été réalisées en utilisant le tube BITTEC Becton Dickinson, East Rutherford, New Jersey ou mycobactéries témoin MGIT Becton Dickinson, East Rutherford, New Jersey La PCR ADN AFB a été réalisée pour le gène mpt

Critères diagnostiques pour la GI et la tuberculose péritonéale

Un diagnostic «définitif» de tuberculose a été posé en présence d’au moins ≥ des éléments suivants: signes cliniques, d’imagerie ou endoscopiques de l’atteinte GI; AFB sur frottis ou culture de biopsies; et / ou granulome caséif Un diagnostic présomptif a été posé s’il y avait une forte suspicion clinique basée sur les caractéristiques cliniques, endoscopiques et histologiques et confirmé s’il y avait une réponse persistante au traitement.La tuberculose péritonéale a été diagnostiquée sur la base de la présence de protéines élevées. g / dL ascite contenant & gt; leucocytes / mm prédominant lymphocytes avec au moins des éléments suivants: évidence d’inflammation péritonéale à l’échographie, CT, ou démonstration de M tuberculosis dans le liquide ascitique soit par frottis direct, culture, ou granulome caséeux dans les biopsies péritonéales

Randomisation

La randomisation a été effectuée pour chaque centre séparément en utilisant des tables générées par ordinateur par une personne non impliquée dans l’étude. L’allocation de traitement randomisée, ou mois a été imprimé et caché dans des enveloppes scellées portant le numéro de série du patient séparément pour chaque site

Intervention

Les patients répondant aux critères d’inclusion et d’exclusion ont été randomisés en groupes: le groupe I et le groupe II ont reçu le traitement de la catégorie I du RNTCP pendant des mois et des mois, respectivement. pendant les mois La phase de continuation incluait la rifampicine et l’isoniazide pendant un mois supplémentaire chez les patients randomisés pendant des mois et pendant des mois chez les patients randomisés recevant des mois de traitement. Les patients pesant ≥ kg recevaient un mg supplémentaire de rifampicine Tous les médicaments étaient administrés sous surveillance. ont été enregistrés auprès des cliniques DOT de leurs centres respectifs, et les DOT ont été administrés au centre DOT le plus proche de chez eux. Tous les patients ont été suivis à intervalles réguliers dans les cliniques de leurs centres respectifs.

Suivi et gestion des effets secondaires

Les hépatites induites par les médicaments ont été traitées en remplaçant les médicaments hépatotoxiques par l’isoniazide, la rifampicine, la pyrazinamide par les quinolones et la streptomycine. En suivant de près la LFT, les médicaments de première intention ont été réintroduits après résolution de l’hépatite. la durée de l’interruption due à l’hépatite a été compensée par la prolongation de la durée du traitement

Adhésion au traitement

Les patients recevaient un traitement sous la supervision directe du réseau des centres DOT. Ils étaient tenus de se présenter au centre d’inscription tous les mois. Les agents nodaux et les travailleurs sociaux médicaux surveillaient la conformité des patients. La prise de médicaments était enregistrée dans un journal. % des jours de prise médicamenteuse ont été considérés comme conformes. Les patients qui ont pris des médicaments qui se conforment à la norme.% des jours prévus ont reçu des conseils supplémentaires. Les patients non conformes ont été exclus de l’étude.

Évaluation en fin de traitement

Les patients randomisés ont été cliniquement évalués pour la résolution des symptômes En fonction du site des lésions préthérapeutiques, les patients ont subi une coloscopie et une iléoscopie rétrograde répétées, une endoscopie gastro-duodénale et / ou une évaluation de l’intestin grêle à l’aide d’entéroclyse et d’entéroscanner. évaluation de la résolution des lésions Les patients atteints de tuberculose péritonéale ont subi une évaluation clinique et une imagerie pour démontrer la guérison des lésions

Suivi de l’année de la récurrence de la tuberculose

Les patients ont été suivis tous les mois pendant l’année suivant l’achèvement du traitement primaire. Les personnes qui n’ont pas visité les cliniques ont été contactées par téléphone et interrogées au sujet de la récidive.

Mesures de résultats

La réponse clinique complète était définie comme une réponse symptomatique complète avec normalisation des tests biochimiques et hématologiques à la fin du traitement EOT Une réponse partielle était définie comme la résolution des manifestations cliniques et la cicatrisation partielle des lésions à EOT La non réponse était définie comme des symptômes cliniques persistants et des lésions inflammatoires. chez EOT Parmi les patients acceptant de subir une évaluation de fin de traitement, la guérison des lésions à la coloscopie ou la résolution des caractéristiques inflammatoires, y compris l’épaississement de la paroi intestinale ou péritoine à l’imagerie, à la fin du traitement primaire a également été évaluée

Analyses statistiques

L’étude a été conçue pour tester l’hypothèse selon laquelle les mois de traitement antituberculeux sont plus efficaces qu’un traitement de mois utilisant la stratégie DOTs. Démontrer une différence dans le taux de réponse clinique complet de% entre mois et mois de traitement et considérer une puissance de% et Pourcentage de signification, patients patients dans chaque groupe étaient requis Avec une perte de suivi attendue de% des patients et% nécessitant une intervention chirurgicale, qui ne pouvait être prise en compte pour le calcul de l’efficacité et la récurrence de la maladie, les patients étaient requis. , version Les comparaisons entre les groupes ont été effectuées en utilisant le test for pour les variables catégorielles et le test t de Student pour les variables continues. L’analyse primaire a été réalisée en intention de traiter ITT suivie de l’analyse per protocole AP valeur de & lt; était considéré comme significatif

RÉSULTATS

Cohorte d’étude

Parmi les patients qui ont été dépistés, ont été exclus et ont été inclus dans l’étude. Parmi les patients éligibles, et les patients ont été randomisés pour un groupe de mois A ou un groupe de traitement B de mois, respectivement Quatre patients du groupe A et des patients du groupe B trouvé un diagnostic alternatif de la maladie de Crohn et de l’adénocarcinome lors du suivi et ont donc été exclus

Figure Vue grandDownload slideConsolidated Standards of Reporting Essais organigramme CONSORT Abréviations: ATT, antituberculose; VIH, virus de l’immunodéficience humaine; MII, maladie inflammatoire de l’intestinFigure View largeTélécharger la diapositive Normes consolidées de compte rendu des procès Organigramme CONSORT Abréviations: ATT, antituberculose; VIH, virus de l’immunodéficience humaine; MII, maladie inflammatoire de l’intestin

Caractéristiques des patients et de la maladie au départ

Il n’y avait pas de différence dans les paramètres cliniques, hématologiques et biochimiques à la ligne de base entre les groupes. Tableau Le site de la maladie primaire établi par coloscopie et / ou contraste amélioré tomodensitométrie / entéroclyse CT / entérographie est résumé dans le tableau L’examen coloscopique à la base était réalisée chez% des patients du groupe -mois et% du groupe -mois

Tableau Caractéristiques démographiques et cliniques à la ligne de base Patients randomisés à -mo Groupe n = Patients randomisés à -mo Groupe n = P Valeur Âge, moyenne ± ET ± ± Sexe Homme Femme IMC, kg / m n = n = poids insuffisant & lt; Poids normal – Excès de poids – Obésité ≥ Caractéristiques cliniques Douleurs abdominales Perte de poids Perte d’appétit Fièvre Symptômes d’obstruction intestinale Diarrhée récurrente / chronique Sang dans les selles Dyspepsie Arthralgie Toux chronique Examens de laboratoire Anémie Hb & lt; chez les femmes et & lt; g / dL chez les hommes / / Raised ESR / / Faible albumine & lt; g / dL / / Caractéristiques Patients Randomisés en -mo Groupe n = Patients Randomisés en -mo Groupe n = P Valeur Âge, moyenne ± écart-type ± ± Sexe Homme Femme IMC, kg / m n = n = insuffisance pondérale & lt; Poids normal – Excès de poids – Obésité ≥ Caractéristiques cliniques Douleurs abdominales Perte de poids Perte d’appétit Fièvre Symptômes d’obstruction intestinale Diarrhée récurrente / chronique Sang dans les selles Dyspepsie Arthralgie Toux chronique Examens de laboratoire Anémie Hb & lt; chez les femmes et & lt; g / dL chez les hommes / / Raised ESR / / Faible albumine & lt; g / dL / / Les données sont présentées en% sauf indication contraire. Abréviations: IMC, indice de masse corporelle; ESR, taux de sédimentation des érythrocytes; Hb, hémoglobine; SD, écart-typeView Large

Tableau Site prédominant du site de la maladie Patients randomisés en groupe -mo Groupe n = patients randomisés en groupe -mo Groupe n = P Valeur Péritoine Tractus gastro-intestinal Rectum Colon Iléocolique / iléon terminal Intestin grêle Duodénum Estomac Oesophage Multicentrique Site Patients Randomisés à -mo Groupe n = Patients Randomized to -mo Groupe n = P Valeur Péritoine Tractus gastro-intestinal Rectum Colon Iléocolique / iléon terminal Intestin grêle Duodénum Estomac Oesophage Multicentrique Les données sont présentées comme Non% View Large

Base du diagnostic et site de la maladie prédominante

Ont été considérés comme un diagnostic de la tuberculose. La tuberculose seule n’a pas été considérée comme suffisante pour un diagnostic définitif de la tuberculose. La présence de l’un de ces signes, tels que granulomes casés histologiques, culture positive ou coloration tissulaire / liquide

Tableau Rendement des tests de diagnostic Test de diagnostic -mo groupe n = -mo Groupe n = granulomes / / culture BACTEC / / coloration AFB / / PCR AFB / / Test de diagnostic -mo groupe n = -mo Groupe n = granulomes / / culture BACTEC / / AFB tache / / AFB PCR / / Les données sont présentées en tant que Nombre de tests positifs / Nombre de tests effectués% Abréviations: AFB, bacilles acido-alcoolo-résistants; PCR, amplification en chaîne par polyméraseView Large Sur la base de l’un des critères mentionnés ci-dessus,% des patients du groupe mois et% du groupe mois avaient un diagnostic définitif de tuberculose Dans d’autres, le diagnostic restait présomptif et reposait sur une combinaison de suspicion clinique forte, coloscopie, et / ou des résultats d’imagerie Parmi les patients dans le groupe mois,% avait une tuberculose gastro-intestinale,% avait une tuberculose péritonéale, et% avait des caractéristiques des deux patients dans le groupe mois,% avait tuberculose GI,% avaient tuberculose péritonéale, et% avaient les caractéristiques des deux patients décrits comme ayant une tuberculose gastro-intestinale incluse avec le duodénum, ​​avec gastrique, et avec la tuberculose œsophagienne

Réponse de fin de traitement

Analyse ITT

Onze% des patients dans le groupe mois et% dans le groupe mois ont été perdus de vue Figure Sur l’analyse ITT, une réponse clinique complète a été observée chez% des patients dans le groupe mois et% dans le groupe P mois; Tableau 3% et% patients ont montré une réponse partielle dans les groupes – et -mois, respectivement Deux% des patients dans le groupe -mois et% des patients dans le groupe -mois n’ont montré aucune réponse

Tableau Résultats de l’efficacité à la fin du traitement: Analyse de l’intention de traiter Résultat – Groupe n = -mo Groupe n = P Valeur Réponse clinique complète P = Réponse partielle Pas de réponse Perte de suivi Décès N’a pas suivi le protocole Résultat -mo Groupe n = -mo Groupe n = P Valeur Réponse clinique complète P = Réponse partielle Pas de réponse Perte de suivi Décès Absence de protocole Les données sont présentées en tant que non% Voir grand

Analyse par protocole

En excluant les patients ne suivant pas les DOT ou perdus de vue,% dans le groupe -mois et% dans le groupe -mois ont montré une réponse clinique complète; il n’y avait pas de différence dans les résultats entre les groupes P =; Table

Tableau Résultats de l’efficacité à la fin du traitement: Analyse par protocole Résultat -mo Groupe n = -mo Groupe n = P Valeur Réponse clinique complète P = Réponse partielle Pas de réponse Résultat mortel -mo Groupe n = -mo Groupe n = P Valeur complète réponse clinique P = Réponse partielle Aucune réponse Les données sur le décès sont présentées comme non% Voir grand

Démonstration de la guérison des lésions chez les patients atteints de tuberculose gastro-intestinale

Parmi les patients évaluables présentant une tuberculose gastro-intestinale randomisée après des mois de traitement, l’atteinte iléocolique prédominante était admissible à une réévaluation coloscopique pour la démonstration de la guérison de la muqueuse; En moyenne, parmi les patients,% ont montré une cicatrisation des lésions soit par coloscopie, soit par imagerie. Chez les patients randomisés en mois de traitement, les patients atteints de tuberculose gastro-intestinale ont montré une réponse complète, partielle ou nulle. répéter la coloscopie; tous les% des patients acceptant la coloscopie ont montré une cicatrisation des muqueuses Dans l’ensemble, parmi les patients,% ont montré une cicatrisation des lésions soit par coloscopie, soit par imagerie

Démonstration de la guérison des lésions chez les patients atteints de tuberculose péritonéale

Dans le groupe de tous les mois, tous les patients ont montré une réponse clinique complète. Parmi eux, tous les patients subissant une imagerie à EOT ont montré une résolution des lésions. Dans le groupe de mois, les patients ont montré une réponse complète, partielle ou nulle. résolution des lésions

Résultat de patients n’ayant aucune réponse clinique

Trois patients n’ont présenté aucune réponse au traitement. Un patient avec une tuberculose péritonéale dans le groupe mois ayant une ascite persistante a répondu à un traitement supplémentaire pendant des mois. Les autres patients, dans le groupe de mois, ont dû subir une intervention chirurgicale pour obstruction intestinale à des mois et des mois. , respectivement pendant le traitement Le traitement antituberculeux a été complété chez ces patients; d’entre eux ont préféré prendre un régime médicamenteux quotidien Tous les non répondeurs se portent bien après l’année de suivi

Mortalité

Six patients sont morts pendant la période de traitement; l’heure du décès et les raisons possibles sont décrites dans le tableau

Profil des patients décédés pendant le traitement Groupe âge / sexe Délai avant décès après l’instauration du traitement antituberculeux Commentaires mo / M mo Tuberculose ichtyocolique, malnutrie mo / F mo Tuberculose antarctique, obstruction intestinale évoluée, opérée mais atteinte de sepsis et décès mo / M La tuberculose tectonique, malnutrie mo / F mo La tuberculose ectocolonique, obstruction intestinale développée, est décédée après la présentation aux urgences mo / M mo La tuberculose iléocolique a développé une perforation iléale, a subi une intervention chirurgicale, a développé une péritonite avec septicémie, est morte en période postopératoire mo / F mo Tuberculose péritonéale, n’a pas suivi après un mois de randomisation; Quand il a été contacté à mo, il a été trouvé que le patient est mort après le début du traitement. Groupe âge / sexe Délai de mort après l’initiation de la thérapie antituberculeuse Commentaires mo / M mo Tuberculose tectonique, mal nourris mo / F mo Tuberculose antarctique, obstruction intestinale, chirurgie mais développé septicémie et mort mo / M mo tuberculosis ectocolonique, mal nourris mo / F mo tuberculosis ectocolonique, obstruction intestinale développée, mort après présentation à l’urgence mo / M mo tuberculose ectocolonienne développé perforation iléale, opéré, péritonite développée avec septicémie, mort dans la période postopératoire mo / F mo tuberculose péritonéale, n’a pas suivi après mois de randomisation; Quand il a été contacté à mo, il a été constaté que le patient est mort après le début du traitement View Large

Résultat des patients qui n’ont pas suivi le protocole

Quatorze patients qui n’ont pas suivi le protocole DOT et qui ont suivi un traitement ailleurs ont été suivis séparément par conversation téléphonique ou par courrier. Parmi eux, le% a montré une réponse clinique complète, alors qu’il n’a pas pu être suivi

Analyse de sous-groupe

Une réponse clinique complète a été observée chez% des patients atteints de tuberculose GI et% de tuberculose péritonéale selon l’analyse ITT. P = Sur l’analyse per protocole,% avec tuberculose GI et% avec tuberculose péritonéale ont montré une réponse clinique complète P = Parmi les patients atteints de tuberculose péritonéale pas de différence significative dans le taux de réponse entre le groupe mois et mois sur l’analyse ITT% vs%; P = et analyse par protocole% vs%; P =

Adhésion au traitement

Parmi les patients suivant le protocole, et dans les groupes -mois et -mois, respectivement, étaient conformes au traitement Un patient du groupe-mois mois manquant traitement pour mois a été traité avec un mois de traitement supplémentaire

Effets secondaires

Vingt% et% des patients dans les groupes – et – mois, respectivement, ont développé ou plus d’effets secondaires. Le Tableau 3 et les patients dans les groupes – et -mois, respectivement, ont développé une hépatite induite par le médicament et ont été gérés comme décrit dans la section «Patients et Méthodes». « Section Tous ont été suivis de près; après la résolution de l’hépatite, les médicaments de première intention ont été réintroduits Tous ont récupéré

Tableau Effets secondaires Effet secondaire -mo Groupe n = -mo Groupe n = P Valeur Vomissements Douleurs épigastriques Hépatite Anorexie Tout effet secondaire unique Effet secondaire -mo Groupe n = -mo Groupe n = P Valeur Vomissements Douleurs épigastriques Hépatite Anorexie Un seul effet secondaire sont présentés comme Non% View Large

Résultat secondaire: -Année de suivi pour la récurrence

Après l’achèvement du traitement primaire selon la randomisation, les patients évaluables, c’est-à-dire, dans le groupe mois et dans le groupe mois ont été suivis pour la récurrence Quatre patients de chaque groupe ont été perdus de vue; le patient dans le groupe de mois a développé la récidive de la tuberculose à des mois de suivi Le patient a développé un nouveau ganglion lymphatique cervical; La culture de la tuberculose, cependant, était négative Sa maladie intestinale a été évaluée à nouveau à ce stade, qui a montré des lésions cicatrisées Le patient a été traité avec DOTs de catégorie II traitement pendant des mois, et il a répondu Aucune récurrence de la maladie a été observée chez le reste des patients à la fin de l’année de suivi

DISCUSSION

La présente étude incluait des découvertes majeures. Premièrement, il n’y avait pas de différence dans la réponse complète, la réponse partielle ou le taux de cicatrisation muqueuse entre les mois et les mois de traitement antituberculeux dans le traitement de la GI et de la tuberculose péritonéale. Efficacité Enfin, il n’y avait pas de différence dans la récurrence de la tuberculose après l’année de suiviComme le traitement de la tuberculose est prolongé, l’observance du traitement est un problème majeur dans de nombreuses parties du monde, y compris l’Inde Augmenter le taux d’adhésion au traitement réduction de la durée d’exposition aux médicaments potentiellement toxiques, des efforts sont déployés pour réduire la durée du traitement La durée idéale du traitement antituberculeux chez les patients atteints de GI et de tuberculose péritonéale est encore un sujet discutable et a des implications politiques pour plusieurs pays, y compris Inde Tuberculose de la plèvre, qui est un paucibacillaire En outre, même des mois de traitement ultra-courts avec une chirurgie rachidienne ont été essayés pour des patients atteints de tuberculose vertébrale Dans une étude sur des patients atteints de tuberculose intestinale, Park et al. La Corée a montré une efficacité comparable de régimes couvrant des mois et des mois% vs%; P = La présente étude, qui a été correctement alimenté, confirme que même des mois de traitement ont une efficacité de% par rapport à% avec des mois de traitement sur l’analyse per-protocoleRecurrence de la maladie reste une préoccupation avec des thérapies de courte durée les analyses de cohortes rétrospectives ont documenté des taux de récurrence plus élevés avec des schémas contenant la rifampicine de & lt; Dans la présente étude, le patient a présenté une récurrence de la maladie plusieurs mois après la fin du traitement primaire pendant la phase de suivi de l’étude. En outre, dans l’étude coréenne, les patients ont développé des antituberculeux de façon intermittente pendant la phase intensive. le taux de récurrence à l’année de suivi était également similaire entre les groupes de traitement de mois et de mois Bien qu’un pourcentage numériquement plus élevé de patients atteints de tuberculose péritonéale ait obtenu une réponse clinique complète que ceux avec tuberculose GI, à la fois par protocole vs% ; P = et ITT analyses% vs%; P =, il n’y avait pas de différence statistiquement significative Il y a un manque d’études d’efficacité sur la péritonite tuberculeuse, sauf pour un rapport de patients il y a presque ans La présente étude, bien qu’incluant un petit nombre de patients, confirme un taux de guérison élevé de & gt; % par mois et mois de thérapie intermittente Cette étude a eu beaucoup de force, mais quelques faiblesses ont besoin d’être mentionnées Bien qu’un suivi d’au moins une année soit souhaitable pour la récidive de la maladie, la récurrence tardive de la maladie après l’année n’a pas été évaluée. La présente étude non seulement fournit des preuves des recommandations existantes sur la durée du traitement des patients atteints de tuberculose gastro-intestinale, mais fournit également aux décideurs des preuves de la thérapie intermittente utilisant la stratégie DOT pour les patients atteints de tuberculose gastro-intestinale dans les pays où la En conclusion, ces résultats montrent que le traitement intermittent de courte durée nt pendant des mois a été aussi efficace que des mois dans la prise en charge de la tuberculose abdominale Il n’y avait pas de différence dans le taux de récurrence à l’année de suivi

Remarques

Remerciements Nous reconnaissons la contribution de tous les patients pour avoir participé à cette étude. La contribution de tous les centres de traitement de courte durée directement observés et les agents DOTs est grandement appréciée. Nous apprécions les efforts du Dr Deepak Gupta pour coordonner les différents centres DOT. Ce travail a été soutenu par la Division centrale de la Tuberculose, Ministère de la Santé et du Bien-être familial, gouvernement de l’Inde faits. Conflits d’intérêts potentiels SKS a été membre du Comité national de recherche sur la recherche opérationnelle sur la tuberculose et conseiller du Groupe de travail national sur la Implication des collèges médicaux dans le programme national de lutte contre la tuberculose révisé, et a reçu des subventions de recherche du Conseil indien de recherche médicale, New Delhi Tous les autres auteurs ne signalent aucun conflit potentiel Tous les auteurs ont soumis le formulaire ICMJE pour la divulgation des conflits potentiels Conflits d’intérêts. éditeurs considèrent rel evant au contenu du manuscrit ont été divulgués