Réglementation de la collecte et de l’utilisation des cellules souches fœtales

Une partie importante de cet engagement est un environnement réglementaire solide, considéré comme incarné par l’Autorité de fertilisation humaine et d’embryologie (HFEA), qui supervise un cadre réglementaire strict mais permissif et contient des préoccupations publiques concernant l’utilisation dans la recherche et le traitement des embryons humains. Cependant, la HFEA ne réglemente que l’utilisation d’embryons créés in vitro. Il n’a pas compétence sur l’utilisation des fœtus avortés, qui sont encore soumis à des directives établies il y a 17 ans et ont été négligés dans les discussions récentes sur la recherche sur les cellules souches. Soutenir in vitro un embryon humain au-delà de 14 jours est juridiquement et techniquement impossible. les chercheurs qui recherchent un matériel embryonnaire de plus de 14 jours le recueillent habituellement après un avortement (ou, moins souvent, après une fausse couche ou une intervention chirurgicale pour une grossesse extra-utérine). La collecte et l’utilisation des fœtus avortés ont été régies par les lignes directrices de Polkinghorne 2, élaborées en 1989 en réponse à la controverse provoquée par les greffes de tissu neural fœtal dans le cerveau des personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Le comité de Polkinghorne a décidé que l’autorégulation professionnelle supervisée par les comités d’éthique de la recherche offrait au public une assurance suffisante sur la bonne collecte et l’utilisation des foetus avortés. L’année suivante, le parlement a conféré à des embryons humains la protection du droit pénal in vitro en adoptant la loi de 1990 sur la fécondation et l’embryologie humaines. Les lignes directrices de Polkinghorne reposent sur le principe de séparation et l’opérationnalisent de quatre manières. Premièrement, les décisions relatives à l’avortement et à l’utilisation subséquente de tissus fœtaux doivent être prises séparément, et le consentement à l’utilisation du fœtus dans la recherche ou la thérapie ne peut être demandé qu’une fois que la femme a accepté la résiliation. Deuxièmement, le consentement d’une femme à l’utilisation du fœtus dans la recherche est général: elle n’est pas autorisée à préciser comment son tissu fœtal peut ou ne peut pas être utilisé. Troisièmement, la pratique de l’avortement doit être physiquement séparée de l’utilisation du tissu fœtal dans la recherche ou la thérapie. Quatrièmement, la séparation de la source et de l’utilisateur doit être complète: la source enregistre l’identité de la femme mais ne la divulgue pas à l’utilisateur, garantissant ainsi que l’utilisateur ne sait rien de la provenance du matériel. Un intermédiaire est recommandé comme le meilleur moyen de parvenir à une séparation. La révision des lignes directrices de Polkinghorne est attendue depuis longtemps. En excluant les investigateurs cliniques des soins cliniques des femmes subissant une interruption de grossesse, les lignes directrices codifiaient la méfiance envers les cliniciens qui entreprennent des recherches et, selon le Collège Royal des Obstétriciens et Gynécologues, inhibent les progrès de la médecine fœtale moderne et la collecte de cellules souches. L’approche de Polkinghorne du consentement non-spécifique est également de plus en plus en décalage avec les attentes modernes. ” 4La banque de tissus fœtaux du Conseil de recherches médicales (MRC) servait jusqu’à récemment d’intermédiaire entre la clinique d’avortement et le laboratoire. Une étude des scientifiques de cellules souches sur l’éthique de la science des cellules souches dans le laboratoire a noté qu’ils faisaient confiance à la banque de tissus MRC pour s’assurer que le matériel foetal avait été d’origine éthique (S Wainwright et al, BSA Medical Sociology Conference, 2005). Cependant, la banque a été fermée en 2005. La Human Tissue Act de 2004 a créé l’Human Tissue Authority en tant qu’organisme de réglementation chargé de superviser la collecte, le stockage et l’utilisation des tissus humains.Les embryons ne sont pas couverts par l’acte, mais, bien qu’ils ne soient pas explicitement spécifiés, les fœtus avortés semblent tomber dedans et se qualifier comme “ matériel pertinent. ” De nouvelles normes et pratiques relatives au consentement, au don et au stockage des tissus humains sont mises en œuvre, mais leur relation avec les foetus avortés n’est pas claire et une clarification par l’Autorité des tissus humains serait la bienvenue. Cependant, l’interruption de grossesse se déroule dans différents environnements cliniques dans des cliniques de fertilité et jusqu’à présent, aucune cellule souche fœtale n’a été déposée dans la clinique de procréation assistée. Si les cellules souches fœtales doivent être utilisées dans la thérapie des cellules souches, les procédures de traçabilité, de contrôle de la qualité et de gestion des risques au moment de la collecte des tissus doivent être prises en compte afin de respecter les exigences réglementaires de l’Union européenne. les banques de tissus de grade6 et les thérapies cellulaires avancées7. En tant qu’autorité britannique responsable de la mise en les attributions de l’Human Tissue Authority en matière de pratiques d’avortement et de collecte de matériel fœtal pour la dérivation des cellules souches reste à clarifier et les implications pour la pratique clinique largement discutées.