Les médicaments contre le diabète comparés

Le Daily Mirror a rapporté que les médicaments utilisés pour contrôler la glycémie dans le diabète de type 2 pourraient augmenter le risque d’insuffisance cardiaque et même la mort. Il a déclaré que lorsqu’il est pris seul, un groupe de médicaments, appelés sulfonylurées, augmente le risque de décès de 61% et de l’insuffisance cardiaque de 30% par rapport à un autre médicament appelé metformine.

Cette étude a examiné les données sur 92 000 patients atteints de diabète de type 2, en comparant les résultats dans ceux prescrits une gamme de différents médicaments par voie orale. Il a trouvé qu’il y avait des taux de décès plus élevés chez les personnes prenant du sulfamide hypoglycémiant seul que chez celles qui le combinaient avec la metformine, mais il est possible que cela s’explique en partie par des différences entre ces groupes qui affectent leur risque de décès. Par exemple, les personnes prenant des sulfonylurées étaient plus âgées que celles qui prenaient de la metformine. Bien que l’étude ait tenu compte de plusieurs de ces types de facteurs, cela n’a peut-être pas complètement éliminé leur influence.

Fait important, cette recherche a comparé les résultats de différents médicaments, mais ne les a pas comparés à l’absence de traitement, ce qui est susceptible d’être plus dangereux. Les gens ne devraient pas arrêter de prendre des médicaments contre le diabète à la suite de cette recherche, car le sucre sanguin non contrôlé peut avoir des conséquences graves. Les personnes ayant des préoccupations au sujet de ces médicaments peuvent obtenir d’autres conseils de leur médecin ou de leur équipe de soins du diabète.

D’où vient l’histoire?

Cette recherche a été menée par Ioanna Tzoulaki et ses collègues de l’Imperial College de Londres et d’autres centres de recherche au Royaume-Uni. Aucun financement spécifique n’a été obtenu pour cette étude, car elle utilisait des données anonymes recueillies régulièrement par la base de données de la médecine générale. L’étude a été publiée dans le British Medical Journal révisé par des pairs.

Le Daily Telegraph et Daily Mirror ont tous deux rendu compte de cette étude. Le document du Telegraph est plus complet et souligne que les directives de traitement actuelles suggèrent déjà que la metformine est utilisée de préférence aux sulfonylurées. Les deux journaux incluent une mise en garde selon laquelle les diabétiques ne devraient pas arrêter de prendre leurs médicaments en se basant sur cette étude.

De quel type de recherche s’aggissait-t-il?

Il s’agissait d’une étude de cohorte rétrospective portant sur l’effet de différents médicaments oraux contre le diabète de type 2 sur le risque de crise cardiaque, d’insuffisance cardiaque et de décès. L’étude a utilisé une grande quantité de données recueillies par des pratiques générales et stockées dans la base de données de la médecine générale (GPRD).

Au cours de leur période de développement et de délivrance de permis, les nouveaux médicaments font l’objet d’essais contrôlés randomisés portant sur leur innocuité et leur efficacité. Cependant, ces essais ont des contraintes quant à leur taille et à la durée de leur suivi, ce qui signifie que les médicaments continuent d’être surveillés une fois qu’ils sont d’usage général. Ces études de surveillance ont un plus grand potentiel de détecter des dommages ou des dommages très rares qui ne deviennent évidents qu’après une longue période d’exposition.

Cette étude a consisté à prescrire des médicaments aux médecins sur la base du jugement de leur médecin sur ce qui est le plus approprié, plutôt qu’aléatoirement assigné par les chercheurs: ainsi, les groupes prenant les différents médicaments peuvent ne pas être équilibrés pour d’autres facteurs le résultat. Par exemple, le groupe de personnes prenant un médicament pourrait être plus âgé qu’un autre, et donc plus susceptible de mourir. Dans cette étude, les chercheurs ont pris des mesures pour minimiser l’influence de ces différences, mais ils ont noté que les mesures qu’ils ont prises n’ont peut-être pas été suffisantes pour éliminer complètement les différences potentielles.

Une autre limite est que le GPRD n’a pas été créé spécifiquement pour collecter des données pour cette étude, ce qui signifie que certaines données pertinentes peuvent manquer ou ne pas avoir été collectées.

Qu’est-ce que la recherche implique?

Les chercheurs ont examiné les dossiers médicaux anonymes des personnes ayant reçu des soins pour le diabète entre 1990 et 2005. Ces données portaient sur un total de 91 521 personnes âgées de 35 à 90 ans. Les chercheurs ont examiné les médicaments antidiabétiques oraux que ces patients prenaient. De nombreux médicaments oraux sont disponibles pour traiter le diabète de type 2, notamment:

Sulfonylurées de première génération

Sulfonylurées de deuxième génération (nouveaux membres de cette classe de médicaments)

Thiazolidinediones (rosiglitazone et pioglitazone)

Metformine

Les personnes qui ne prenaient aucun médicament contre le diabète n’étaient pas incluses dans l’étude, et les périodes où les gens prenaient de l’insuline étaient exclues de l’analyse.

Les chercheurs ont identifié lesquels de ces individus avaient subi une crise cardiaque ou une insuffisance cardiaque au cours de la période étudiée, plus ceux qui sont morts de toute cause.

Ils ont ensuite comparé le risque de ces événements chez les personnes prenant différents médicaments contre le diabète. Dans tous les cas, ils ont commencé par comparer chaque médicament ou groupe de médicaments à la metformine, car c’est le premier médicament antidiabétique oral qui devrait être envisagé chez les personnes atteintes de diabète de type 2 selon les directives de la Fédération Internationale du Diabète. Ils ont également comparé les effets des différents types de médicaments thiazolidinedione (rosiglitazone et pioglitazone). Seul un petit nombre de personnes prenait de la pioglitazone seule, de sorte qu’elles ont été regroupées en un groupe de personnes prenant de la pioglitazone avec un autre médicament.

Les chercheurs ont pris en compte un grand nombre de facteurs pouvant influencer les résultats: âge au diagnostic, sexe, durée du diabète, complications antérieures du diabète, cardiopathie antérieure, autres médicaments, indice de masse corporelle, concentration en cholestérol, la pression artérielle, le tabagisme et certains résultats de tests sanguins, y compris un qui montre à quel point la glycémie a été contrôlée (appelée HbA1c).

Les analyses ont tenu compte de ces facteurs en trois étapes, chaque étape s’ajustant à un ensemble supplémentaire de facteurs. Lorsque les données sur ces facteurs manquaient pour une personne, la personne n’a pas été incluse dans les analyses. Dans les analyses entièrement ajustées, 28 812 personnes avaient des données manquantes pour au moins un facteur et ont été exclues sur cette base.

Quels ont été les résultats de base?

L’étude a eu des résultats étendus: ceux rapportés ci-dessous se concentrent principalement sur les analyses entièrement ajustées.

L’âge moyen des 91 521 personnes évaluées était de 65 ans et elles ont été suivies en moyenne pendant 7,1 ans. La metformine était le médicament le plus souvent prescrit (74,5% des personnes), suivi par les sulfamides hypoglycémiants de deuxième génération pris isolément (63,5% des personnes). Au cours de la période d’étude, 3 588 personnes ont eu une première crise cardiaque, 6 900 ont eu une première crise cardiaque et 18 548 sont décédées.

Dans leurs analyses, les chercheurs ont tenu compte d’un grand nombre de facteurs qui pourraient influer sur leurs résultats, mais ils ont noté qu’il y avait peut-être d’autres facteurs, autres que le médicament contre le diabète, qui avaient un effet. En particulier, ils notent la possibilité que les différents médicaments auraient pu être prescrits à des personnes présentant des caractéristiques différentes, ce qui aurait pu être source de confusion.

Sulfonylurées

Les personnes prenant un seul sulfamide hypoglycémiant seul étaient significativement plus susceptibles de mourir au cours de la période d’étude que les personnes prenant de la metformine. Après ajustement pour tous les facteurs qui pourraient affecter les résultats, ils ont constaté que le risque de décès était augmenté de 37% chez les personnes prenant des sulfamides de première génération et de 24% chez les personnes prenant des sulfonylurées de deuxième génération. Les analyses entièrement ajustées ont montré que les personnes prenant ces sulfonylurées de seconde génération présentaient également un risque d’insuffisance cardiaque de 18% plus élevé que les personnes prenant de la metformine.

Thiazolidinediones:

Les personnes prenant des thiazolidinediones (pioglitazone ou rosiglitazone) ne présentaient pas de risque accru de crise cardiaque par rapport à celles qui prenaient de la metformine. Les personnes prenant de la pioglitazone seule ou en association avec d’autres médicaments présentaient un risque de décès inférieur de 39% pendant la période d’étude par rapport aux personnes qui prenaient de la metformine dans les analyses entièrement ajustées.

Dans les analyses entièrement ajustées, les personnes qui prennent de la rosiglitazone seule ou en association avec d’autres médicaments n’ont pas de risque de décès significativement différent de ceux qui prennent de la metformine. Les personnes prenant de la rosiglitazone présentaient un risque accru de décès par rapport à celles qui prenaient de la pioglitazone, mais cette augmentation du risque n’était pas statistiquement significative dans les analyses entièrement ajustées.

Comment les chercheurs ont-ils interprété les résultats?

Les chercheurs concluent que:

Leurs résultats « suggèrent un profil de risque relativement défavorable de sulfonylurées par rapport à la metformine pour tous les résultats examinés »

La pioglitazone était associée à une réduction du risque de décès au cours de la période d’étude par rapport à la metformine

Pioglitazone « avait un profil de risque favorable par rapport à la rosiglitazone »

Leurs résultats sur la pioglitazone doivent être confirmés dans d’autres études, mais ils peuvent avoir des implications pour les médecins qui choisissent quel type de thiazolidinedione à prescrire

Conclusion

Les personnes dont le diabète de type 2 ne peut pas être contrôlé par le régime et l’exercice doivent être prescrits des médicaments pour réguler leur glycémie. Si les niveaux de sucre dans le sang ne sont pas contrôlés, cela peut entraîner un certain nombre de complications différentes, y compris des problèmes oculaires et rénaux, des problèmes avec les nerfs dans les extrémités et des maladies cardiaques.

Cette étude approfondie a comparé les niveaux de risque associés à différents médicaments pour le diabète de type 2, et n’a pas comparé les différents médicaments par rapport à l’absence de traitement. Pour cette raison, les gens ne devraient pas arrêter de prendre leur médicament en se basant sur cette étude, car la prise de médicaments est susceptible d’être plus dangereuse. Si les personnes qui prennent des sulfonylurées sont concernées, elles devraient en discuter avec leur médecin ou leur équipe de soins du diabète, qui pourra les conseiller.

Il convient également de noter que les personnes qui prenaient les médicaments n’étaient pas assignées au hasard aux médicaments qu’elles recevaient et que, par conséquent, les personnes qui prenaient les différents médicaments n’avaient peut-être pas été équilibrées pour d’autres facteurs pouvant affecter le résultat. Par exemple, les personnes qui prenaient des sulfonylurées avaient en moyenne 70 ans, tandis que celles qui prenaient les autres médicaments avaient en moyenne 60 ans. Bien que l’étude ait pris en compte de nombreux facteurs, y compris l’âge, les auteurs reconnaissent que cela n’a peut-être pas encore complètement éliminé l’effet.

D’autres points à noter comprennent:

Une autre limitation est que le GPRD n’a pas été créé spécifiquement pour collecter des données pour cette étude, certaines données pertinentes peuvent être manquantes ou peuvent ne pas avoir été collectées

Les auteurs notent que leurs analyses entièrement ajustées excluent plus de personnes que leurs autres analyses en raison de données manquantes sur les facteurs de confusion potentiels. Par conséquent, ces analyses auraient eu moins de pouvoir pour détecter les différences que les modèles d’analyse qui ont ajusté pour moins de facteurs

Déterminer si une personne a été exposée à un médicament particulier était basé sur ce qu’ils ont été prescrits. L’étude n’a pas pu déterminer si les gens prenaient réellement le médicament

Les lignes directrices actuelles de NICE sur le traitement du diabète de type 2 suggèrent que la metformine est le premier choix pour les personnes qui ont besoin d’un traitement médicamenteux. Les sulfonylurées sont suggérées comme alternatives possibles chez les personnes qui ne font pas de surpoids, qui ne tolèrent pas la metformine ou qui ont des raisons spécifiques de ne pas prendre de metformine, ou qui ont besoin de faire baisser leur glycémie rapidement car elles ont des taux de glucose particulièrement élevés. |

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