Focus sur la sécurité avant l’USP 800

Les pharmaciens devraient être conscients des composants dont ils ont besoin pour se conformer afin de se préparer pour USP & lt; 800 & gt; normes.

Lors d’une présentation tenue à l’ASHP 2017 Midyear Clinical Meeting and Exhibition, Patricia C. Kienle, BSPharm, MPA, FASHP, qui est le directeur de l’accréditation et de la sécurité des médicaments à Cardinal Health Innovative Delivery Solutions, a discuté de plusieurs domaines d’intérêt.

& ldquo; Complétez votre évaluation des risques, déterminez quelles formes posologiques de médicaments dangereux spécifiques peuvent être traités avec une protection alternative, comprenez votre rapport de certification, quels composants réussissent, échouent ou nécessitent un examen attentif et révisent les procédures de travail au besoin, & quot; Kienle a déclaré à l’audience.

Évaluation du risque

Pour élaborer un plan pour la manipulation sûre des médicaments dangereux, les pharmacies devraient effectuer une évaluation des risques, a expliqué Kienle.

La première étape consiste à établir une liste de médicaments dangereux au niveau de la forme posologique et à déterminer si certains d’entre eux peuvent être manipulés en toute sécurité sans satisfaire à toutes les exigences de <800>. Dans la présentation, Kienle se réfère à un tableau fourni par l’Institut national pour la sécurité et la santé au travail (NIOSH).

Selon le tableau, ces thérapies devraient être prises en compte dans une évaluation des risques:

 

Tableau 1 antinéoplasiques qui doivent seulement être comptés ou emballés

Tableau 2 non-antinéoplasiques

Tableau 3 dangers liés à la reproduction seulement

Elle a noté que les dosages exemptés d’entité de tous les formulaires justifient la mise en œuvre de stratégies alternatives de confinement et / ou de pratiques de travail.

Installations

Sous USP <800>, tous les médicaments dangereux doivent être stockés et mélangés dans une pièce qui a une pression d’air avec une pression négative de 0,01 à 0,03 « . à l’espace adjacent, ventilé à l’extérieur, et a au moins 12 changements d’air par heure.

Une salle blanche (ouverture anticorrosion ISO dans la chambre tampon négative ISO 7) est autorisée dans & lt; 800 & gt; avec la plage de pression négative appropriée à l’espace adjacent, selon Kienle. Une zone de confinement ségrégative de confinement, CACl dans une pièce négative avec 12 changements d’air par heure, et une BSC à l’extérieur de la salle blanche sont également autorisées si ventilé extérieurement avec la plage de pression appropriée, mais limitée à 12 heures après la date d’utilisation agoniste.

L’exonération à faible utilisation n’est pas autorisée dans USP & lt; 800 & gt ;.

Pratiques de travail

Les pharmacies doivent revoir et réviser leurs procédures de travail pour se conformer aux normes. Cela comprend l’utilisation de l’équipement de protection individuelle (EPI) approprié pour prévenir la contamination. Pour <800>, des gants qui répondent à la norme ASTM D6978 sont requis, et des blouses conçues pour la chimio doivent être portées.

Les pharmacies sont également invitées à utiliser les CSTD appropriés recommandés pour la préparation, qui sont nécessaires pour l’administration lorsque la forme posologique le permet. Une autre considération clé est les pratiques de décontamination, a noté Kienle, qui comprend:

Décontamination avec un oxydant

Nettoyage avec un détergent germicide

Désinfection avec de l’alcool isopropylique stérile

Dans l’ensemble, les pharmacies devraient se concentrer sur l’amélioration de leurs pratiques de sécurité et veiller à ce que leurs installations soient conformes afin de permettre une transition sans heurts vers la norme USP & lt; 800 & gt ;.

La présentation a été soutenue par une subvention éducative de Baxter Healthcare Corporation.