Compounders accusés de bafouer les lignes directrices

Un fabricant d’hormones australien a accusé l’industrie de la pharmacie composée de lignes directrices de l’industrie bafouant.

Michael Buckley, directeur de Lawley Pharmaceuticals basée à Washington, affirme que la composition des hormones bio-identiques est devenue une «balise financière séduisante», et de nombreux pharmaciens ont activement «esquivé, volontairement mal interprété ou simplement ignoré» les directives pour les fournir.

Le conseil de pharmacie a introduit les lignes directrices exécutoires sur la composition des médicaments en avril de l’année dernière dans le but de minimiser les risques associés pour les patients et les pharmaciens acide urique.

Mais dans une soumission à la révision de la rémunération de la pharmacie et de la réglementation, M. Buckley, lui-même un ancien pharmacien de composition, affirme que de nombreux pharmaciens compositeurs enfreignent les règles en:

Distribuer régulièrement leurs propres testostérone, progestérone, œstradiol et œstriol composés lorsque des produits disponibles dans le commerce sont disponibles et fabriqués dans des établissements agréés par la TGA;

Encourager activement les médecins à prescrire des formules hormonales avec des ajouts «pseudoactifs» comme la chrysine et le zinc, qui ne présentent aucun avantage clinique et ne sont pas disponibles dans le commerce et doivent être composés; et

Externalisation de la production à des pharmacies de composition tierce qui n’ont pas de licence de fabrication TGA.

Il dit qu’il n’y a personne pour surveiller les lignes directrices, et il a au moins trois discussions par semaine avec un patient ou un médecin qui a eu un problème.

« La composition est extrêmement lucrative quand il n’y a aucune exigence de se conformer aux normes par rapport à l’industrie manufacturière hautement réglementée et vigoureusement contrôlée », écrit-il dans le mémoire.