«Changeur de jeu» Le médicament anti-VIH réduit le risque d’infection de 86%

« Les scientifiques saluent la découverte de » changeur de jeu « qui réduit le risque d’infection chez les hommes homosexuels de 86% », rapporte The Independent. Le médicament, Truvada, s’est révélé très efficace dans un essai «en situation réelle» impliquant 545 participants.

Truvada est actuellement utilisé dans le cadre d’un plan de traitement pour les personnes vivant avec le VIH. Il empêche la réplication du virus, ce qui aide à protéger le système immunitaire.

Les chercheurs voulaient voir si cela pouvait aussi prévenir l’infection et ont maintenant présenté les premiers résultats lors d’une conférence.

Ils ont recruté des hommes gais, d’autres hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) et des femmes transgenres qui étaient séronégatives et qui présentaient un risque élevé d’infection par le VIH dans 13 cliniques de santé sexuelle en Angleterre. Ils les assignent au hasard soit immédiatement commencer à prendre Truvada chaque jour, soit attendre et commencer à le prendre 12 mois plus tard.

Les chercheurs ont également voulu savoir si le fait de prendre le médicament rendait les gens plus susceptibles d’augmenter leur comportement sexuel à risque parce qu’ils pensaient qu’ils étaient protégés.

Il est rapporté que les deux groupes avaient le même taux d’autres infections sexuellement transmissibles (IST), une indication que la prise de risque sexuel n’a pas changé. L’incidence de l’infection à VIH au cours de la première année de l’étude était beaucoup plus faible dans le groupe Truvada, chez trois personnes, comparativement à 19 dans le groupe qui a dû attendre un an avant de commencer à prendre Truvada.

Les chercheurs prévoient soumettre l’étude à une revue évaluée par des pairs en avril et travaillent avec un éventail de parties prenantes pour déterminer si un service Truvada pourrait être mis en service dans l’ensemble du NHS pour les individus à haut risque.

D’où vient l’histoire?

L’étude a été réalisée par des chercheurs de l’Unité des essais cliniques du Medical Research Council à l’University College de Londres, de Public Health England et de 12 trusts du NHS à travers l’Angleterre. Il a été cofinancé par le Medical Research Council et Public Health England.

Les résultats de l’étude ont été présentés à la Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes à Seattle, Washington. L’étude n’ayant pas encore été publiée, elle n’a pas fait l’objet d’un examen externe par des pairs pour s’assurer que la méthodologie et les résultats sont fiables. Le Medical Research Council signale que l’étude sera soumise à une revue évaluée par des pairs en avril.

Comme l’étude n’a pas encore été publiée, cet article est basé sur les informations publiées jusqu’ici par le Medical Research Council et Public Health England.

La plupart des reportages de l’étude des médias britanniques sont précis. Une exception à cette règle est le titre du Daily Telegraph – «Le VIH pris avant et après le risque de coupures sexuelles de 86pc», ce qui est trompeur car cela implique que Truvada pourrait être pris comme une pilule du lendemain, mais cela n’a pas été testé.

Il est très probable que le prendre de cette manière ne serait pas efficace.

De quel type de recherche s’aggissait-t-il?

Il s’agissait d’un essai contrôlé randomisé visant à voir si Truvada était efficace pour réduire l’incidence de l’infection par le VIH chez les homosexuels et autres HARSAH et chez les femmes trans.

L’utilisation de médicaments tels que Truvada pour prévenir l’infection, plutôt que de traiter l’infection, est connue sous le nom de prophylaxie pré-exposition (PrEP). Truvada est un médicament anti-rétroviral (anti-VIH), habituellement utilisé pour traiter le VIH. Il contient deux composés antiviraux appelés l’emtricitabine et le fumarate de ténofovir disoproxil. Le médicament est pris une fois par jour. Les anti-rétroviraux agissent en stoppant la réplication du virus dans le corps, permettant ainsi au système immunitaire de se réparer et d’éviter d’autres dommages. Ils se sont révélés très efficaces, bien que la résistance puisse être un problème, de sorte que les personnes vivant avec le VIH doivent généralement prendre une combinaison de médicaments.

Truvada s’est déjà révélé efficace pour réduire l’incidence de l’infection par le VIH par rapport au placebo (pilule factices). Le but de cette étude était de voir si la prise de Truvada modifiait le comportement sexuel à risque, en faisant croire aux gens qu’ils étaient moins susceptibles d’être infectés et en augmentant ainsi leur exposition au VIH.

Ce type de recherche est important parce que parmi les hommes gais, les HSH et les femmes transgenres au Royaume-Uni, le taux d’infection par le VIH reste élevé à 2 800 en 2013.

Qu’est-ce que la recherche implique?

Les chercheurs ont recruté 545 hommes homosexuels, HSH et trans-femmes séronégatives dans l’étude PROUD (option de pré-exposition pour la réduction du VIH au Royaume-Uni: immédiate ou différée). Les participants ont été assignés au hasard à avoir Truvada immédiatement (N = 276) ou à attendre et l’avoir après 12 mois (N = 269).

Les participantes ont été recrutées dans 13 cliniques de santé sexuelle en Angleterre entre novembre 2012 et avril 2014. Les participantes pouvaient être incluses dans l’étude si elles avaient déclaré avoir eu des relations sexuelles anales sans préservatif au cours des trois mois précédents et qu’elles avaient l’intention de le faire à nouveau. futur proche. Cela les place dans la catégorie à très haut risque.

Les participants des deux groupes ont été invités à poursuivre d’autres stratégies de prévention des risques telles que l’utilisation du préservatif. On leur a également demandé de tenir un court journal, de remplir un questionnaire mensuel et d’assister à un rendez-vous clinique tous les trois mois.

Quels ont été les résultats de base?

Ceux qui prenaient Truvada étaient 86% moins susceptibles d’être infectés par le VIH:

Une infection au VIH est survenue chez trois personnes prenant Truvada contre 19 dans le groupe qui a dû attendre un an.

Le taux d’infection dans le groupe Truvada était de 1,3 personne infectée pour 100 personnes suivies pendant un an (100 personnes-années).

Le taux d’infection dans le groupe d’attente était de 8,9 pour 100 personnes-années.

On a jugé que le comportement sexuel à risque n’avait pas augmenté dans le groupe Truvada, car il n’y avait aucune différence entre les groupes en termes de nombre de participants qui avaient une infection transmissible sexuellement (ITS).

Aucun résultat n’a été fourni à partir des journaux ou des questionnaires.

Comment les chercheurs ont-ils interprété les résultats?

L’investigateur en chef de l’étude, Sheena McCormack, aurait déclaré: « Ces résultats sont extrêmement excitants et montrent que la PrEP est très efficace pour prévenir l’infection par le VIH dans le monde réel. » Ils travaillent maintenant avec un éventail de parties prenantes pour déterminer si un service de PrEP pourrait être mis en service dans l’ensemble du NHS.

Conclusion

Les résultats de cette étude non publiée ont été présentés lors d’une conférence à Seattle et ont été rapportés par le Conseil de recherches médicales, qui a contribué à son financement. Comme il n’a pas été publié, certains détails importants ne sont pas encore connus, tels que:

Les chercheurs rapportent qu’il y avait une «grande observance» à la prise du médicament, mais on ne sait pas à quelle fréquence il a été pris, ni combien de personnes ont cessé de le prendre et pourquoi.

Aucun détail n’a été fourni sur les effets secondaires observés sur le médicament.

L’incidence des ITS a été utilisée pour déterminer si le fait de prendre Truvada a changé le comportement sexuel à risque. Il est actuellement difficile de savoir quelles IST ont été comparées entre les deux groupes. Trois ITS courantes sont virales (herpès génital, verrues génitales et virus du papillome humain), il est donc possible que le Truvada ait réduit leur incidence en plus du VIH. Cela pourrait être un avantage supplémentaire, mais nous devrons attendre la publication de l’étude pour voir cela.

Une limite de l’étude est le nombre de contacts que les participants ont eu avec les cliniques de santé sexuelle. On leur a demandé de remplir des questionnaires mensuels et de se rendre à une clinique tous les trois mois. Il est possible que ce contact fréquent avec les services ait rendu ce groupe particulier plus conscient des risques d’infection par le VIH.

Les chercheurs prévoient soumettre l’étude à une revue évaluée par des pairs en avril. Entre-temps, ils travaillent avec divers intervenants pour déterminer si un service de PPrE pourrait être mis en service dans l’ensemble du NHS. Il a été suggéré que les hommes peuvent souhaiter prendre la PrEP pendant les périodes de leur vie où le risque sexuel est le plus élevé, plutôt que continuellement. Cela fera sans aucun doute partie des nombreuses considérations qui seront prises en compte.

En conclusion, les chercheurs rapportent que la PrEP a réduit de 86% l’infection par le VIH dans ce groupe à très haut risque lorsqu’elle était prise quotidiennement. Une publication complète de cette étude, et d’autres développements sont attendus.

La méthode la plus efficace pour réduire votre risque de VIH si vous êtes sexuellement actif – et si vous êtes gai, bisexuel, trans ou hétérosexuel, est de toujours utiliser un préservatif.